De consumentenvereniging FACUA heeft vandaag aangekondigd dat zij contact heeft opgenomen met het Spaanse Geneesmiddelenbureau (AEMPS) om aan te geven dat Ibuprofensiroop 'Dalsy' 20 mg / ml, die aan baby's wordt gegeven sinds ze drie maanden oud zijn, zou in de bijsluiter kunnen ontbreken gerelateerd aan psychomotorische capaciteit.
Zoals we lezen op de FACUA-pagina, bevat het medicijn een kleurstof, de E-110, die het specifieke oranje uiterlijk geeft aan het preparaat, dat volgens Verordening (EG) 1333/2008 van het Europees Parlement inzake levensmiddelenadditieven in sommige gevallen kan veroorzaken "negatieve effecten op de activiteit en aandacht van kinderen".
In de bijsluiter geven ze alleen commentaar als er een allergie is
In de folder Dalsy staat dat deze kleurstof allergische reacties en astma kan veroorzaken:
Dalsy bevat oranjegele kleurstof S (E-110). Kan allergische reacties veroorzaken. Het kan astma veroorzaken, vooral bij patiënten die allergisch zijn voor acetylsalicylzuur.
Deze uitleg gaat weg waar de verordening van het Europees Parlement naar verwijst met betrekking tot de kleurstof, en daarom is FACUA van mening dat elke persoon die de siroop aan een kind kan toedienen u moet zich ervan bewust zijn dat het u in dat opzicht kan beïnvloeden.
De dosis kan onvoldoende zijn om bijwerkingen te veroorzaken.
De verklaring maakt duidelijk dat hoewel de fabrikant (Abbott) die bijwerking niet specificeert, wordt aangenomen dat de hoeveelheid E-110-kleurstof binnen de toegestane parameters valt. Ondanks dit is FACUA echter van mening dat deze gegevens over het effect dat een dergelijke kleurstof kan hebben moet in de bijsluiter worden gespecificeerd.
Kleurstof E-110 "Twilight Yellow"
de E-110 Het is een kleurstof die voorkomt in jam zoals abrikoos, koekjes, banketproducten, soepen, chocolademilkshakes, margarines, zakfrites, enz. De basisfunctie is de om voedsel oranje kleur te geven.
Enkele studies (The Lancet hij sprak erover in 2007) ze relateren het aan hyperactiviteit, zodat de maximale dagelijkse hoeveelheid die wordt aanbevolen om te consumeren in 2009 werd vastgesteld, naar beneden wijzend, in 2,5 mg / kg bij 1,0 kmg / kg. In Noorwegen was het gebruik ervan jaren geleden verboden.
De grote vraag is waarom een siroop het in zijn samenstelling neemt, als het mogelijke bijwerkingen heeft (noch is het het risico op allergie, het is voldoende om het te overwegen). Als contrast hebben we gezocht naar de kleurstof in andere ibuprofensiropen voor kinderen zoals Junifen en de generieke Ibuprofen Cinfa en ze bevatten het niet in hun samenstelling.
