Na het kennen van ernstige gevallen, waarvan sommige fataal, geassocieerd met de toediening van codeïne bij kinderen voor de symptomatische behandeling van pijn, zijn beperkingen aanbevolen, waaronder de indicatie voor de behandeling van matige acute pijn alleen in meer dan 12 jaar. En op voorwaarde dat het gebruik van ibuprofen of paracetamol niet als het enige pijnstillende middel wordt beschouwd.
Codeïne is een opioïde die onder andere is toegelaten als analgeticum, hetzij als een monofarmaceutisch middel of in combinatie met andere werkzame stoffen (bijvoorbeeld paracetamol, ibuprofen of acetylsalicylzuur).
Het Comité voor de evaluatie van risico's bij geneesmiddelenbewaking (PRAC) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) heeft de baten / risicoverhouding onderzocht van geneesmiddelen die codeïne bevatten voor de behandeling van pijn bij pediatrische patiënten.
Deze beoordeling is uitgevoerd na verschillende gevallen van kinderen te hebben gekend die stierven of ernstige symptomen van morfinevergiftiging leden, na toediening van codeïne als pijnstiller na een tonsillectomie of adenoïdectomie-interventie, bij het lijden aan obstructief slaapapneu-syndroom. Alle kinderen die stierven bleken ultrasnelle of uitgebreide codeïnemetabolizers te zijn.
Na de beoordeling is geconcludeerd dat kinderen jonger dan 12 jaar oud zijn een hoger risico op bijwerkingen hebben na de toediening van codeïne, en dat deze reacties in sommige gevallen zeer ernstig kunnen zijn.
Het percentage kinderen dat uitgebreide of ultrasnelle metabolizers is, varieert afhankelijk van hun etniciteit en er is geen test beschikbaar in de klinische praktijk om de mate van enzymactiviteit te bepalen. Evenzo heeft de analyse van de gegevens dat aangetoond De effectiviteit van dit geneesmiddel voor de behandeling van pijn bij pediatrische patiënten is beperkt en het is niet significant beter dan dat van andere niet-opioïde analgetica.
Contra-indicaties van codeïne
patiënten die jonger zijn dan 18 jaar van tonsillectomie / adenoïdectomie als gevolg van obstructief slaapapneu-syndroom, vanwege het verhoogde risico op ernstige bijwerkingen.
Die patiënten staan bekend als ultrasnelle metabolizers, omdat ze een extreem hoog risico op morfinevergiftiging vertonen.
Vrouwen tijdens borstvoeding, vanwege het risico dat het kind ernstige bijwerkingen zou moeten ondervinden in het geval dat de moeder een ultrasnelle metabolizer was.
Codeïne moet worden gebruikt bij kinderen ouder dan 12 jaar bij de laagste effectieve dosis en voor de kortst mogelijke tijd. Patiënten of hun zorgverleners moeten worden geïnformeerd om hun arts te raadplegen als symptomatische pijnverlichting niet binnen drie dagen is bereikt.
Het gebruik van codeïne wordt niet aanbevolen bij kinderen bij wie een ademhalingscompromis kan zijn, zoals neuromusculaire aandoeningen, ernstige ademhalings- of hartpathologie, long- of bovenste luchtweginfecties, meervoudig trauma of die kinderen die hebben ondergaan tot uitgebreide chirurgische procedures.
Codeïne is alleen geïndiceerd voor de behandeling van matige acute pijn bij kinderen ouder dan 12 jaar voor wie het gebruik van ibuprofen of paracetamol als enig analgeticum niet voldoende wordt geacht.
Het gebruik van codeïne het is gecontra-indiceerd na tonsillectomie of adenoïdectomie bij kinderen jonger dan 18 jaar die lijden aan obstructieve slaapapneu. Het moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij mensen ouder dan 12 jaar die een compromis hebben met de ademhalingsfunctie of die uitgebreide operaties hebben ondergaan.
Met betrekking tot gebruik van codeïne als een anti-hoestmiddel bij kinderen, zullen we doorgaan met het evalueren van de beschikbare gegevens en of deze een impact hebben op hun baten-risicoverhouding. Hoewel dit niet eindigt, wordt het aanbevolen om de hierboven aangegeven beperkingen toe te passen.
