Omeprazol is een geneesmiddel dat wordt gebruikt in de kindergeneeskunde voor gastro-oesofageale refluxziekte (GERD), altijd voorgeschreven door de arts. Een besmette partij van dit geneesmiddel heeft minstens 17 baby's getroffen hypertrichosis, een zeldzame ziekte die overmatig haar door het lichaam veroorzaakt.
Na hun toediening zagen de ouders een significante haargroei in delen van het lichaam van hun baby's, vooral in het gebied van het voorhoofd, iets dat hun aandacht trok en communiceerde met artsen en apothekers.
Verschillende gevallen werden in juli in Cantabrië geregistreerd, waar vier families aangifte deden en het Openbaar Ministerie een onderzoek heeft geopend, en ook in de provincie Granada, waar "22 apotheken mogelijk aangetast product hebben ontvangen", zoals vandaag gemeld door het ministerie van Volksgezondheid aan Granada. .
Gezondheid alert
De AEMPS (Spaans Bureau voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten) kondigde op 8 augustus de intrekking aan van 23 partijen van het omeprazol-medicijn uit India en gedistribueerd door Farma-Química Sur, een bedrijf in Malaga dat het momenteel verboden is het product te verkopen, na detectie dat bevatte Minoxidil, een werkzame stof die wordt gebruikt voor de behandeling van alopecia.
Bij baby's en meer Mijn baby regurgiteert, wat kan ik doen?Het begon allemaal in juli, toen het Spaanse geneesmiddelenbewakingssysteem voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (SEFV-H) een melding ontving van 13 gevallen van hypertrichose (overtollig haar) bij kinderen geassocieerd met het gebruik van masterformules gemaakt met lot 11072/10 / 42 van de werkzame stof omeprazol.
Vervolgens ontving hij een melding van een nieuw geval van hypertrichose geassocieerd met een masterformule gemaakt met een andere batch, 11072/10/41, en na zijn analyse werd ook het bestaan van minoxidil bevestigd.
Betrokken gevallen hebben ertoe geleid dat het staatsagentschap van het geneesmiddel heeft verzocht intrekking van alle items van omeprazol Ze worden momenteel geanalyseerd. De resultaten van de analyses moeten bepalen hoeveel partijen zijn aangetast en op welk punt in het proces de werkzame stof van de omeprazol die de baby's uiteindelijk hebben ingenomen, is besmet.
Bij baby's en meer15 zwangere vrouwen die getroffen zijn door een uitbraak van listeriose in Andalusië: een zeer gevaarlijke infectie voor de babyWat gebeurt er als mijn baby Omeprazol heeft ingenomen?
De AEMPS waarschuwt dat als u onlangs een hoofdformulering met omeprazol heeft ingenomen of aan een kind heeft toegediend, naar uw apotheek gaat om u te vertellen of het een van de partijen betreft die zijn getroffen in Pharmaceutical Alert R_19 / 2019. (controleer hier veel)
Als u na het innemen van het medicijn overmatige haargroei hebt waargenomen, raadpleeg dan een arts.
Beëindigde behandeling, hypertrichose bij zuigelingen zou spontaan moeten omkeren, maar gezinnen maken zich zorgen dat dit mogelijk is andere bijwerkingen geassocieerd met besmet omeprazol.
