Het Spaanse bureau voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten (AEMPS) heeft twee dagen geleden een verklaring afgegeven Hij verwijderde een partij Junifen en twee Ibuprofen Sandoz.
Junifen is, zoals veel ouders zullen weten, Ibuprofen met een merk, de andere is een generiek medicijn. Beide zijn verwijderd omdat ze bevatten een hoger totaal gist- en gistgetal dan verwacht.
Wat zijn de getroffen partijen
De kavels die u heeft ingetrokken zijn de volgende:
- Veel G03 en G04 van het medicijn Ibuprofen Sandoz 40 mg / ml orale suspensie (NR 65865, CN 651172).
- Partij H28 van het geneesmiddel Junifen 40 mg / ml orale suspensie (NR 65526, CN 936492)
Als je naar de concentratie kijkt, zijn beide medicijnen die zelden bij jongere kinderen worden gebruikt omdat zij zijn degenen die een samenstelling van 4% hebben, vergeleken met de gebruikelijke en meest gebruikte 2%. Dus als u de presentaties altijd voor 2% koopt, hoeft u niet naar de kavel te kijken, omdat dit u niet beïnvloedt.
Het grootste deel zal zijn verbruikt
De partijen Ibuprofen Sandoz 40 mg / ml suspensie voor oraal gebruik zijn sinds februari 2013 verkocht en die van Junifen 40 mg / ml sinds afgelopen januari, dus het is heel goed mogelijk dat er in apotheken nauwelijks medicijnen in deze partijen zitten en ze zijn in de huizen van de ouders, waar velen al in de prullenbak klaar zullen zijn (nou ja, in de prullenbak maanden geleden ...). Degenen die thuis blijven ze moeten naar de apotheek worden gebracht.
En de kinderen die het hebben ingenomen?
De besmetting van de medicijnen is te wijten aan een gist in een hoeveelheid die groter is dan nodig is. Op klinisch niveau is het niet problematisch, omdat het een micro-organisme is dat al een gewone flora van het milieu en van dezelfde mens is. Wanneer het oraal wordt toegediend, wordt het bovendien vernietigd bij de spijsvertering.
Nu eBij kinderen of mensen met een verzwakt immuunsysteem, kan hun inname een risico voor hun gezondheid vormenen om die reden is besloten de kavels terug te trekken en een verklaring af te leggen voor de bevolking.
