Kinderen ontvangen momenteel medicijnen die voor volwassenen zijn gemaakt, maar in kleinere doses stelt de Europese Commissie dat meer dan de helft van de aan hen gegeven medicijnen niet is getest in de kinderpopulatie. Maar de nieuwe wet die aanstaande vrijdag in werking treedt, dwingt apothekers om specifieke of aangepaste medicijnen voor kinderen te onderzoeken en ontwikkelen.
Deze verordening, goedgekeurd in juni 2006 door het Europees Parlement, voorkomt (met enkele uitzonderingen, zoals onnodige of ongewenste gevallen) dat geen medicatie wordt toegediend aan de kindpopulatie zonder eerst klinische proeven met kinderen te hebben uitgevoerd, het onderzoek en de ontwikkeling van Pediatrische medicijnen door middel van prikkels en zal de informatie over het gebruik van deze medicijnen verbeteren.
De farmaceutische industrie is trouw toegewijd aan volwassen ziekten vanwege haar winstgevendheid, maar de winstmarge kan worden gecompenseerd dankzij de verlenging van de octrooibescherming in zes maanden toegevoegd aan de huidige acht. Hoewel de toepassing van deze verordening in juli 2008 van start gaat, motiveren ze de farmaceutische sector al om onderzoek te initiëren. Het zullen de nieuwe geneesmiddelen zijn die een vergunning krijgen voor de specifieke behandeling van kinderziekten na de goedkeuring van een pediatrisch comité dat in de komende zes maanden zal worden opgericht.
De geneesmiddelen die momenteel op de markt zijn, zijn niet verplicht om klinische proeven te ondergaan, tenzij ze de indicatie moeten wijzigen, dat wil zeggen het gebruik toevoegen voor de behandeling van een andere ziekte of voor een nieuwe versie van toediening, met uitzondering van Homeopathische behandelingen of behandelingen die actieve ingrediënten van algemeen gebruik bevatten.
