Het eerste zeswaardige pediatrische vaccin voor kinderen in vloeibare vorm wordt in Spanje op de markt gebracht

Sanofi Pasteur MSD heeft in Spanje het eerste zeswaardige kindervaccin in vloeibare vorm gelanceerd die de kindpopulatie beschermt tegen zes ziekten die door de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) als prioriteit zijn aangemerkt: Difterie, tetanus, kinkhoest, hepatitis B, poliomyelitis en invasieve infecties veroorzaakt door 'haemophilus influezae' type b (Hib).

Het vaccin is in april 2013 goedgekeurd door het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA). Het omvat alle componenten in een enkele voorgevulde spuit die de administratie vergemakkelijkt, tijd bespaart en mogelijke verwerkingsfouten minimaliseert door geen enkele vorm van reconstitutie te vereisen.

"We zijn zeer tevreden met de komst van dit vaccin in Spanje. De ontwikkeling ervan toont de sterke inzet van Sanofi Pasteur MSD aan om innovatieve vooruitgang te bieden op het gebied van vaccins die bijdragen aan de verbetering van de volksgezondheid in ons land," zei de directeur Generaal van Sanofi Pasteur MSD, Ricardo Brage.

"Het gemak van het vaccinatieproces speelt een belangrijke rol bij pediatrische vaccinatie. Het zeswaardige vaccin vereist geen reconstitutie, vergemakkelijkt vaccinatie door gezondheidspersoneel en bespaart tijd, en vermijdt ook de mogelijke risico's verbonden aan de manipulatie van de flesjes", heeft De kinderarts van het Basurto-Bilbao ziekenhuis, Javier Arístegui, was geregeld.

de Europees Geneesmiddelenbureau baseerde zijn beslissing op de resultaten van onderzoeken die in meerdere centra zijn uitgevoerd waaraan ongeveer 5000 kinderen hebben deelgenomen. Deze studies vergeleken Hexyon®, de naam van het vaccin in West-Europa, met andere combinaties van goedgekeurde vaccins en toonden aan dat het nieuwe zeswaardige vaccin een goed veiligheidsprofiel en een sterke immuunrespons tegen de zes ziekten. Hexyon het heeft dezelfde antigenen die Pentavac, een ander vaccin dat al door dit bedrijf op de markt is gebracht, en ook voeg een nieuw hepatitis B-antigeen toe die speciaal is ontworpen en geproduceerd voor opname in het nieuwe zeswaardige vaccin.

Voor een goede bescherming worden drie doses aanbevolen bij primaire vaccinatie (aanpassing aan verschillende richtlijnen die in Spanje worden gebruikt), gevolgd door een boosterdosis die ten minste zes maanden later moet worden toegediend. Het vaccin is geïndiceerd voor primaire en boostervaccinatie bij kinderen tussen zes weken en vierentwintig maanden oud, in overeenstemming met de officiële aanbevelingen van elk Europees land.